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中國結構周2024｜國產創(chuàng)新MemoSorb?可降解封堵器亮相多臺手術演示，助力結構介入邁向“可降解”新時代！

2024-10-21

*本文轉載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

2024年10月9日至16日，第八屆中國結構性心臟病學術活動周于線上線下同步舉行。本屆中國結構周依然以手術直播為特色，重點展示結構性心臟病領域的最新器械、技術和理念，積極推動中國結構性心臟病規(guī)范化培訓和科普教育。10月16日上午的先心專場，多家中心應用國產創(chuàng)新MemoSorb^®可降解系列封堵器進行手術封堵演示，在為患者帶來健康改善的同時，向醫(yī)生同道展現(xiàn)結構心領域“可降解封堵新技術”的臨床應用優(yōu)勢，術中展示的標準“5S”操作技巧也為可降解系列封堵器臨床應用的規(guī)范化發(fā)展提供了寶貴經(jīng)驗與參考！

本次會議的可降解系列手術轉播分別由復旦大學附屬中山醫(yī)院周達新教授團隊、中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院王琦光教授團隊、西安交通大學第一附屬醫(yī)院張玉順教授團隊、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院胡健教授團隊、復旦大學附屬中山醫(yī)院張曉春教授團隊帶來。

周達新教授團隊：

應用新型MemoSorb^®可降解PFO封堵器成功為PFO相關腦梗死中年患者行介入封堵術一例

患者男性54歲，反復頭暈頭痛數(shù)年，外院查頭顱MRI示左側頂葉皮層異常信號，考慮陳舊性腦梗死，無高血壓、糖尿病、冠心病、高脂血癥病史，無吸煙史，發(fā)泡實驗陽性，valsava動作后出現(xiàn)III級右向左分流。經(jīng)食道超聲檢查提示PFO，11mm×2.7mm長隧道型。在排查其他致病因素后，該患者確診為PFO相關腦卒中，且符合PFO封堵指征。經(jīng)過與患者的充分溝通和全面的術前檢查后，多學科手術團隊共同決策選擇為其植入一枚非對稱型2534 MemoSorb^®可降解PFO封堵器。導絲從上腔入路，以5-6點角度向下拉，到達卵圓孔位置并看到雙房影，更換超滑導絲，使用房間隔穿刺鞘管頂起卵圓窩并支撐導絲，反復嘗試后順利無創(chuàng)過隔。

周達新教授展示MemoSorb^®可降解PFO封堵器

術者在封堵器到達后依次釋放封堵器左右盤面，每一步操作均規(guī)范開展，并反復進行心超驗證。釋放后超聲評估顯示封堵器位置騎跨于缺損兩側、貼靠良好，剪斷回收成型線后封堵器推拉穩(wěn)定，即刻發(fā)泡實驗未見分流，封堵效果理想，撤出導管圓滿結束本場手術。

封堵器牽拉穩(wěn)定，滿足釋放條件

術后超聲

術后，周達新教授在總結中強調，PFO介入封堵應采用無創(chuàng)過隔，最大程度避免穿刺帶來的組織損傷，減少動靜脈瘺等手術并發(fā)癥，而可降解PFO封堵技術的“無創(chuàng)過隔”操作規(guī)范與這一觀點高度契合；在手術操作前應進行體外模擬；牽拉鎖定時不能急躁，應根據(jù)封堵器特點進行細致操作以保證封堵效果并減少并發(fā)癥；PFO封堵的開展不能貿然進行，應嚴格掌握適應證。可降解封堵器的上市時間雖短，但其安全性及有效性已得到充分的臨床驗證，更微創(chuàng)、更少植入物與更低并發(fā)癥的優(yōu)勢也使其得到很多老百姓的選擇與認可，周達新教授表示期待更多相關臨床研究證據(jù)的積累，為可降解封堵器真實世界應用的有效性與安全性提供更多支持與驗證，為醫(yī)生和患者選擇可降解封堵給予更大的信心。

王琦光教授團隊：

可降解ASD封堵器治療繼發(fā)孔型房間隔缺損手術演示

患者女性40歲，體表超聲檢查提示繼發(fā)孔型房間隔缺損（中央型），大小約6 mm，本次選擇BDASD-I 14（腰部直徑為14mm）封堵器、14F可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)進行手術。術中通過股靜脈入路，在超聲監(jiān)測引導下通過導管導絲過隔法過隔，交換加硬導絲。軌道建立后送入輸送鞘，送入封堵器。封堵器的5個marker點在DSA下清晰可見，便于手術可視化操作。封堵器就位后釋放左盤傘，成型并貼靠房間隔后釋放右盤。鎖定前前抵鋼纜，超聲下未觀察到傘盤移位、挪動，牽拉穩(wěn)定后鎖定成型。經(jīng)牽拉實驗及重復鎖定測試后完全釋放封堵器，剪斷并抽出成型線。術后心臟超聲多切面確認封堵器形態(tài)良好，無殘余分流，手術圓滿完成。

手術前后超聲五腔心切面對比

上：可見約6 mm缺損；下：封堵器形態(tài)良好，未見殘余分流

張玉順教授團隊：

全降解封堵器治療兒童膜周部室間隔缺損一例

患者為4歲男童，超聲多切面示室間隔膜周部可見連續(xù)中斷，局部不規(guī)則向右室膨出，呈“漏斗狀”，斷端回聲增強，測缺口大小：左室面7mm，右室面3mm，彩色血流示：室水平左向右分流，Vmax 518cm/s，Pgmax 107mmHg。在完善術前檢查與家屬溝通后，本次手術選擇ABFDQ-II 06（腰高5mm x 腰部直徑6mm)封堵器、8F可降解鞘進行室間隔膜部缺損封堵。

術中導絲導管過隔后建立動靜脈軌道，送入8F鞘管，再經(jīng)鞘送入全降解封堵器。在超聲檢測下貼靠室間隔釋放左盤，牽拉確認左盤面穩(wěn)定后繼續(xù)釋放右盤。牽拉成型線鎖定封堵器，經(jīng)胸超聲確認后二次鎖定并進行造影評估。術后超聲顯示MemoSorb^®全降解封堵器形態(tài)良好、封堵完全，未觀測到過隔血流，封堵效果理想，撤出導管，手術圓滿完成。

造影確認封堵效果

術后超聲

張玉順教授總結本場手術經(jīng)驗，指出為左右室面相差較大的患者選擇封堵器時可考慮較缺口略小的尺寸，并在手術過程中表示封堵器的釋放、鎖定過程便捷順利，對本次使用的全降解封堵器成型線鎖定設計給出了高度評價。

胡健教授團隊：

可降解PFO封堵器治療年輕女性患者PFO合并長期偏頭痛一例

患者女性36歲，反復頭痛10年余，偶伴胸悶。經(jīng)食道發(fā)泡試驗房間隔水平右向左分流III級，提示PFO。術前經(jīng)食道超聲測得約14 mm的長隧道型PFO。該患者符合PFO介入封堵適應證，結合患者手術意愿及充分術前評估，擬植入22 mm*28 mm MemoSorb^®可降解PFO封堵器一枚。

手術在超聲及DSA下開展，建立手術路徑，通過導管導絲無創(chuàng)過隔，置入輸送鞘，順利推送封堵器到達左心房。釋放左盤面，牽拉成型線使其貼靠房間隔，超聲驗證后回撤輸送鞘并釋放右盤。四腔心切面提示封堵器達到騎跨位置，拉緊成型線，觀察到封堵器盤面貼靠緊實、形態(tài)良好，二次鎖定后完全釋放封堵器。牽拉測試封堵器marker點未出現(xiàn)分離，與房間隔同時運動，回收成型線，手術圓滿結束。

術后超聲見封堵器形態(tài)良好

在術后討論環(huán)節(jié)，與會專家們圍繞選傘、過隔、成型鎖定、術后抗凝等多個方面展開交流。胡健教授指出，本款可降解封堵盤的鎖定在拉動扣鎖時出現(xiàn)咔嗒聲或明顯鎖定手感，同時超聲下多切面觀察到封堵器盤面平行即可確認鎖定完成。同時專家們表示選擇合適的封堵器尺寸對手術安全性與成功率有重要影響，因此術者應根據(jù)術前檢查及對適應證的嚴格掌握和術中經(jīng)食道超聲評估結果進行尺寸選擇。

張曉春教授團隊：

可降解PFO封堵器治療年輕患者PFO合并腦梗死一例

患者47歲女性，反復肢體無力7年余，7年前診斷腦梗死，經(jīng)食道超聲提示卵圓孔未閉，發(fā)泡實驗陽性，支持右向左分流。綜合患者病情與意愿，經(jīng)術前風險評估與充分檢查后擬行PFO封堵，植入一枚22 mm*28 mm MemoSorb^®可降解PFO封堵器。建立工作通道后導絲導管順利過隔，置入輸送鞘，體外驗證后安裝封堵器并通過鞘管推送到達左心房。超聲下釋放左盤面，X線輔助下牽拉成型線使左盤marker點聚攏并完成房間隔貼靠，左盤基本成型后釋放右盤面，收緊后DSA下4個marker點聚攏排列，封堵傘貼合缺損處、形態(tài)良好，牽拉驗證后二次鎖定，即刻復查超聲示，封堵器雙盤緊密貼附間隔，封堵效果滿意，撤出成型線后手術順利完成。

牽拉驗證，marker點運動協(xié)調一致

術后超聲

討論環(huán)節(jié)中，與會專家們圍繞封堵器選擇、風險評估、術前CT的使用、器械鎖定、術后隨訪等多環(huán)節(jié)的技術要點展開了深入交流。與會專家一致認為，對本例患者一類的年輕患者選擇可降解封堵器十分有利于術后恢復及未來可能的其他左心干預治療。另外，專家指出根據(jù)近年隨訪結果，可降解封堵器發(fā)生術后殘余分流的比例與金屬封堵器接近，甚至略低于鎳鈦合金封堵器，展現(xiàn)出令人滿意的安全性與有效性。

總結

MemoSorb^®可降解系列封堵器作為中國原創(chuàng)性成果的推出，成功開啟了全球結構性心臟病治療領域可降解新篇章，成為全球心血管介入治療領域持續(xù)關注的創(chuàng)新熱點。此次于中國結構周亮相，再次成為臨床醫(yī)師矚目的焦點。各大中心頂尖術者團隊應用規(guī)范化的操作技術，在嚴格符合適應證的情況下，面對不同病變情況、不同解剖與生理特點的心臟結構缺損，應用可降解封堵器完成手術，多維展現(xiàn)了創(chuàng)新MemoSorb^®可降解系列封堵器可適應臨床不同需求的顯著優(yōu)勢，也是對規(guī)范化手術操作的一次淬煉和總結。“可降解”已成為結構性心臟病領域的創(chuàng)新發(fā)展趨勢，期待未來以我國原創(chuàng)的可降解新技術為核心，更優(yōu)質、更價廉的國產可降解封堵器逐步面市，造福廣大先心患者。