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2024錢江會｜理論與實踐并舉，心血管介入創(chuàng)新技術規(guī)范發(fā)展驅(qū)動臨床應用變革！

2024-12-19

*本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

2024年11月21-24日，第十八屆錢江心血管病會議（QICC 2024）于杭州盛大召開。作為國內(nèi)乃至國際極具影響力的品牌學術會議，QICC每年都緊跟國內(nèi)外學術最前沿，廣泛邀請海內(nèi)外專家學者，全面展示心血管領域創(chuàng)新成果。本屆大會更是精心打造了一個更為廣闊的國際化學術交流平臺。在這一學術舞臺上，ScienCrown^®經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)、RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)、MemoSorb^®可降解系列封堵器等多款彰顯“中國智造”魅力的創(chuàng)新器械集中精彩亮相，為更多臨床醫(yī)師帶來創(chuàng)新技術臨床優(yōu)勢及應用新進展。這將為我國心血管介入領域的蓬勃發(fā)展注入強勁動力，有力推動該領域在全球創(chuàng)新發(fā)展道路上穩(wěn)步前行！

本文特就會議期間上海長海醫(yī)院秦永文教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院吳永健教授團隊陳陽教授、中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）蘇浩教授、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院邊昶教授、浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院翁少翔教授等帶來的精彩學術分享進行匯總報道。（按專家演講時間先后排序）

秦永文教授：可降解先心病封堵器的臨床應用現(xiàn)狀與進展

伴隨MemoSorb^®可降解系列封堵器（VSD、PFO、ASD）相繼上市，中國智造、全球首創(chuàng)的可降解封堵器初代應用體系已成。在學術分享環(huán)節(jié)，秦永文教授詳細介紹了這三款可降解先心病封堵器的結(jié)構(gòu)設計、RCT結(jié)果及上市后臨床應用實例?？山到釧SD封堵器于2024年8月獲批上市，其規(guī)格型號設計全面，Ⅰ型采用5個顯影鉑環(huán)設計，利于術中可視化操作，Ⅱ型則采取全降解設計，可滿足臨床多樣化需求。

超聲影像評估可降解ASD封堵器12個月左右降解

該款封堵器采用了專利降落傘成型鎖定設計，鎖定拉脫所需力達到金屬封堵器的1.8倍，可保障封堵穩(wěn)定不易脫落。據(jù)多中心RCT研究1年隨訪數(shù)據(jù)顯示，可降解ASD封堵器封堵成功率非劣于已上市的金屬封堵器，且心律失常發(fā)生率少于對照組，6-12個月內(nèi)更是進一步降低，這可能與可降解封堵器體內(nèi)逐步降解后降低了其對房室結(jié)及周圍組織的壓迫、擠壓和摩擦相關。類似的積極結(jié)果在全降解VSD封堵器臨床試驗中同樣可見，全降解組傳導阻滯情況呈現(xiàn)可逆特點，而金屬組則持續(xù)存在。且經(jīng)長程超聲隨訪觀察，當封堵器術后1年左右完成降解后，房間隔組織能恢復正常形態(tài)，可為患者帶來更長遠期的獲益。期間，秦教授還通過一例上市后應用病例，著重強調(diào)了TEE在明確診斷特殊類型（如合并房間隔膨出瘤）ASD中發(fā)揮的重要作用，并結(jié)合后續(xù)操作流程的逐步講解，進一步闡述了在可降解ASD封堵術中遵循標準化和規(guī)范化流程對確?；颊吡己妙A后的重要意義。

陳陽教授：經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)在二葉瓣中的應用

ScienCrown^®瓣膜及其輸送系統(tǒng)特征

二葉瓣狹窄因其常伴隨鈣化不對稱等不利解剖因素，一直被視為TAVR領域的一大挑戰(zhàn)。陳陽教授在概述新型ScienCrown^®經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)設計亮點時強調(diào)，該系統(tǒng)基于短瓣架自膨脹技術、全掛連接及鎖定/解鎖技術（確保穩(wěn)定釋放）、輸送系統(tǒng)預彎形技術（實現(xiàn)同軸釋放）等多重結(jié)構(gòu)設計優(yōu)勢，可有效解決二葉瓣TAVR術中常見的瓣膜擴張不良、過瓣困難、放置不穩(wěn)等現(xiàn)存難點，極大提升患者的治療效果。目前，ScienCrown^®TAVR一年隨訪數(shù)據(jù)已顯示，使用新一代瓣膜產(chǎn)品治療二葉瓣可獲得與常規(guī)三葉瓣相似且優(yōu)異的臨床結(jié)果，臨床終點及血流動力學表現(xiàn)均令人滿意，整體數(shù)據(jù)均非劣于同類產(chǎn)品。且ScienCrown^®憑借其短瓣架、自膨直筒設計及輸送系統(tǒng)預彎形設計，依然展現(xiàn)出較國內(nèi)同類產(chǎn)品更低的全因死亡率、起搏器植入率及中度瓣周漏發(fā)生率，達到了國際先進水平，充分證明了其在國內(nèi)常見二葉瓣患者人群中的良好表現(xiàn)。展望未來，期待該創(chuàng)新器械能夠盡早上市應用臨床，造福廣大瓣膜疾病患者。

討論環(huán)節(jié)——

欒波教授（遼寧省人民醫(yī)院）：ScienCrown^®經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)如何解鎖？

陳陽教授：瓣膜掛頭與輸送系統(tǒng)掛鉤間以管榫結(jié)構(gòu)相連接，鎖定狀態(tài)下該結(jié)構(gòu)被套筒覆蓋，需先通過旋轉(zhuǎn)移除該套筒，暴露出卯榫結(jié)構(gòu)，再次旋轉(zhuǎn)即可實現(xiàn)瓣膜掛頭與輸送系統(tǒng)的自動解鎖。

蘇浩教授：RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)最新臨床應用經(jīng)驗分享

房間隔穿刺術始于1958年，現(xiàn)已發(fā)展成為介入心臟病學最常用的技術之一，蘇浩教授在講座中，深入剖析了房間隔穿刺在各類介入治療手術中的操作要點及方法學類型，并介紹了國產(chǎn)原研RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的臨床優(yōu)勢。房間隔穿刺是建立左心通路的關鍵技術，傳統(tǒng)上需依賴金屬機械針或外科電刀等器械完成，而隨著RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的問世，正式推動房間隔穿刺技術邁入精準化新時代。

RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)

RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)突破了傳統(tǒng)機械方法的局限性，利用射頻能量而非機械張力來完成房間隔穿刺，可輕松突破各種復雜房間隔結(jié)構(gòu)造成的諸多阻礙，一次手術成功率更高。術中僅需腳踏同步啟動射頻，無需改變術者的操作習慣，學習曲線更短；聚集射頻能量于圓滑鈍狀針頭進行穿刺，可減少組織損傷，實現(xiàn)更安全、精準、可控的穿刺。通過一例射頻消融病例，蘇浩教授更直觀展示了RF-Lance^®系統(tǒng)在臨床應用中的優(yōu)越性能，并總結(jié)指出，精準定位房間隔穿刺是各類左心介入手術最重要的起始步驟，RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的應用可助力術者穿刺到最佳位點，保證良好的同軸性，從而為患者提供更高質(zhì)量的治療效果，未來臨床應用前景廣闊！

討論環(huán)節(jié)——

周斌全教授（浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院）：相較傳統(tǒng)機械方法，使用射頻穿刺房間隔更具優(yōu)越性，術者操作體驗更佳，穿刺精準，一次成功率更高，安全系數(shù)更高，可增加術者應對復雜房間隔的信心。

邊昶教授：PFO最新國際臨床進展與國內(nèi)指南解讀

PFO是目前成人中最常見的先天性心臟異常，邊昶教授在講座中就PFO相關疾病、PFO國際臨床進展、國內(nèi)PFO治療策略三方面進行了詳盡闡述。PFO與多種疾病關系密切，尤其與不明原因卒中（CS）的關聯(lián)已得到充分證實。2020年JAMA Neurology雜志首次提出PFO相關卒中概念，隨后2022年SCAI指南明確采用PFO相關卒中取代不明原因卒中。中國學者則在2021年采納了PFO相關卒中概念，將指南定名為《PFO相關卒中預防中國專家指南》。

2024年《卵圓孔未閉規(guī)范化診療中國專家共識》—PFO相關卒中

PFO相關卒中防治是近年來研究熱點，大量循證已證明行PFO封堵對卒中患者有益。伴隨循證積累，國內(nèi)外相關指南也在持續(xù)更新，對于診斷為PFO且經(jīng)詳細評估排除了其他潛在病因的缺血性卒中患者，行PFO封堵的推薦級別實現(xiàn)了不斷提升。而臨床上更常見的是合并偏頭痛的PFO患者，但偏頭痛與PFO之間的關聯(lián)目前仍存在較大爭議，主要在于準確界定反復的頑固性不明原因偏頭痛存在挑戰(zhàn)，導致在判斷兩者相關性時存在諸多不確定性。未來仍需進行更嚴謹?shù)拇髽颖綬CT研究，為經(jīng)導管封堵PFO治療偏頭痛提供更有力的循證醫(yī)學證據(jù)。另外，PFO與癲癇、不明原因暈厥等疾病間的關聯(lián)性也有待更多循證支持。

翁少翔教授：可降解PFO封堵器介入經(jīng)驗分享

MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的經(jīng)股介入路徑基本同于傳統(tǒng)金屬封堵器，但其獨特之處在于“超聲評估及引導”、“封堵器裝載”、“成型線輔助操作”等方面。翁少翔教授在講座中展開了系統(tǒng)闡述，并結(jié)合一例經(jīng)典病例報告，以更形象的方式對操作要點進行了展示?？山到釶FO封堵術前需嚴格把握適應證，該患者為29歲未婚年輕女性，有長期反復頭痛病史，結(jié)合TEE及發(fā)泡試驗，在排除其他致病因素后，考慮頭痛與PFO相關性極大，故決定植入可降解PFO封堵器。術后隨訪結(jié)果積極，患者反饋偏頭痛癥狀顯著改善，生活質(zhì)量獲顯著提升。

顯影點輔助判斷盤面釋放過程

術中選擇通過MPA2導管配合導絲行無創(chuàng)性過隔，并嚴格遵循“5S”操作法。在DSA下釋放左盤面時，可通過觀察腰部的兩個顯影點推出鞘管，來判斷左盤已出鞘；后輕拉成型線，可見左盤頭端顯影點靠近腰部兩個顯影點，緩慢回撤，使左盤成型并貼緊房間隔；隨后完成右盤面釋放，前抵鞘管，使鞘管及鋼纜持續(xù)抵住封堵器后牽拉成型線，完成鎖定，此時可見4個顯影點聚攏，呈四邊形分布，輕拉鋼纜測試，相對位置穩(wěn)定未變。此時可剪掉并抽出成型線，并將鞘管抵住封堵器逆時針緩慢旋轉(zhuǎn)鋼纜，直至封堵器完全釋放。

總結(jié)

在當今醫(yī)療領域，創(chuàng)新技術正以前所未有的強勁動力驅(qū)動著臨床應用發(fā)生深刻變革。隨著越來越多先進醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)并順利進入臨床實踐，心血管介入領域已然邁入了一個全新時代。此次QICC大會以推動創(chuàng)新為主旋律，ScienCrown^®經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)、RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)、可降解系列封堵器等多款創(chuàng)新器械在會議期間大放異彩，憑借卓越的臨床應用優(yōu)勢及效果，贏得了心血管介入治療領域內(nèi)諸多專家大咖的高度肯定與一致認可。展望未來，一幅熠熠生輝的新篇章正徐徐展開，當馭開拓創(chuàng)新之風，以砥礪奮進之姿不斷前行。期待在后續(xù)發(fā)展進程中，心血管介入領域能持續(xù)實現(xiàn)創(chuàng)新突破，讓更多創(chuàng)新器械更廣泛應用于臨床，切實服務于臨床需求，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻更多中國智慧，書寫屬于中國醫(yī)療創(chuàng)新的輝煌篇章。