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技術(shù)切磋丨可降解封堵實(shí)戰(zhàn)技巧、規(guī)范化進(jìn)程解析，第八屆心源性腦卒中防治高峰論壇熱點(diǎn)紀(jì)實(shí)

2025-01-28

*本文轉(zhuǎn)載于【門(mén)診新視野】微信公眾號(hào)，作者《門(mén)診》雜志
 

2025年1月15日-19日，由蘇州工業(yè)園區(qū)東方華夏心血管健康研究院主辦、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院承辦的“2025年上海市心臟瓣膜病介入中心年會(huì)、第八屆心源性腦卒中防治高峰論壇”在上海隆重舉行。本次大會(huì)深度聚焦可降解封堵、TAVR、TEER等結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范化推廣，并高度關(guān)注心腦同治高質(zhì)量發(fā)展，以手術(shù)直播、專(zhuān)家講座、病例薈萃等多元形式，全方位展現(xiàn)了國(guó)際最新技術(shù)、最新理念、最新器械等研究和應(yīng)用成果，贏得了眾多業(yè)內(nèi)專(zhuān)家的矚目?；仡櫞髸?huì)日程，可降解封堵新技術(shù)作為近年來(lái)結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域重磅創(chuàng)新熱點(diǎn)，其上市后臨床應(yīng)用效果及規(guī)范化發(fā)展前景再次激發(fā)本屆大會(huì)熱勢(shì)研討。

 

 

可降解PFO封堵器專(zhuān)題會(huì)——大咖云集、切磋論道

 

1月15日，可降解PFO封堵器午間專(zhuān)題會(huì)臨床干貨分享。上海長(zhǎng)海醫(yī)院秦永文教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院張玉順教授、武漢亞洲心臟病醫(yī)院沈群山教授帶來(lái)了多場(chǎng)高水平示教講課，并邀請(qǐng)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院王承教授、江蘇省人民醫(yī)院張浩教授等擔(dān)任主持及討論嘉賓。

 

秦永文教授：可降解PFO封堵器在真實(shí)世界中的臨床應(yīng)用初步探索

 

 

在學(xué)術(shù)分享環(huán)節(jié)，秦永文教授詳細(xì)介紹了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、上市后臨床應(yīng)用進(jìn)展及成果。在接受可降解PFO封堵治療的患者中，以簡(jiǎn)單PFO和長(zhǎng)隧道型PFO為主，即使面對(duì)ASA、過(guò)長(zhǎng)的下腔靜脈瓣及希阿里氏網(wǎng)等復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，該封堵器仍能展現(xiàn)出非常理想的封堵效果，臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)顯著。

 

結(jié)合臨床數(shù)據(jù)，秦永文教授就“封堵器吸收后缺損再同通？”、“封堵器植入后會(huì)引起房間隔增厚？”等實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行了深度解答，其強(qiáng)調(diào)隨著封堵器的逐漸降解吸收，能夠誘導(dǎo)組織再生，形成纖維組織，不斷填充封堵器內(nèi)部結(jié)構(gòu)所在位置，從而確保封堵器降解后不殘留空腔；且伴隨雙側(cè)傘盤(pán)的降解，傘盤(pán)所在位置的房間隔總厚度會(huì)逐漸變薄，最終封堵器植入位置可逐漸恢復(fù)為正常的房間隔形態(tài)，完成房間隔的重塑過(guò)程?？梢?jiàn)，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器不僅在理論上具備先進(jìn)性，且在實(shí)踐中具有可行性，有望為患者提供更高質(zhì)量的治療效果。
 

討論環(huán)節(jié)——

王承教授：若已鎖定封堵器，但發(fā)現(xiàn)封堵器偏小，是否可將其回收到鞘內(nèi)并更換另一枚封堵器？
秦永文教授：術(shù)者應(yīng)根據(jù)術(shù)前及術(shù)中詳細(xì)超聲評(píng)估選擇合適的可降解封堵器，盡量避免二次換傘?？山到夥舛缕饕坏╂i定收緊要回收，具有一定難度，若確實(shí)需回收封堵器，可嘗試通過(guò)推送桿引入一個(gè)圈套器，將封堵器錨定好之后，再往回收。從理論而言，大部分情況下應(yīng)該能夠?qū)⑵涑晒κ栈?。后續(xù)可在體外進(jìn)行相關(guān)測(cè)試，以驗(yàn)證其可行性。

 

張玉順教授：關(guān)于可降解PFO封堵器臨床應(yīng)用路徑中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)的初步意見(jiàn)

 

 

隨著可降解封堵新技術(shù)的應(yīng)用普及，越來(lái)越多PFO相關(guān)病癥患者受益于該項(xiàng)新材料技術(shù)，為更好地推動(dòng)可降解PFO封堵術(shù)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)內(nèi)專(zhuān)家著手制訂可降解PFO封堵器臨床應(yīng)用路徑中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)，張玉順教授在講座中，從術(shù)前評(píng)估、適應(yīng)證、術(shù)中監(jiān)測(cè)、封堵器選擇、術(shù)中操作、術(shù)后處理等多角度入手，對(duì)該專(zhuān)家共識(shí)初稿內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。該專(zhuān)家共識(shí)旨在為臨床醫(yī)生構(gòu)建一套標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，并提供科學(xué)的決策依據(jù)，確保可降解PFO封堵術(shù)的安全性和有效性，為患者提供更為可靠的治療保障。期待該權(quán)威指南的正式發(fā)布，為臨床醫(yī)生提供系統(tǒng)化指導(dǎo)，為可降解PFO封堵術(shù)的規(guī)范化發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

 

沈群山教授：可降解PFO封堵器上市后一年單中心隨訪結(jié)果解讀

 

 

講座中，沈群山教授分享了可降解PFO封堵器單中心真實(shí)世界應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，至今中心已完成百余例可降解PFO封堵術(shù)，包括長(zhǎng)隧道、大型PFO、合并膨出瘤、繼發(fā)隔肥厚、大型且長(zhǎng)隧道等40余例復(fù)雜病例，無(wú)論應(yīng)對(duì)簡(jiǎn)單或復(fù)雜型PFO，可降解PFO封堵器均展示出可靠的封堵效果。結(jié)合中心首例可降解PFO封堵術(shù)1年的隨訪數(shù)據(jù)，沈群山教授具體展示了術(shù)后1、3、6、9以及12個(gè)月這幾個(gè)關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)的降解變化情況及患者臨床癥狀改善表現(xiàn)：未發(fā)現(xiàn)殘余分流及新發(fā)心律失常等不良情況，且封堵器的位置始終保持穩(wěn)固，在植入約一年左右，封堵器基本完全降解后，房間隔組織能夠恢復(fù)至正常形態(tài)，不影響其他左心介入治療。未來(lái)仍應(yīng)繼續(xù)更長(zhǎng)期的密切隨訪，為可降解PFO封堵器的遠(yuǎn)期效果提供更多真實(shí)世界的有效驗(yàn)證。

 

實(shí)戰(zhàn)·手術(shù)演示——操作精益求精、術(shù)者風(fēng)采盡顯

 

1月15-17日，三臺(tái)可降解封堵手術(shù)直播（1臺(tái)可降解ASD封堵術(shù)、2臺(tái)可降解PFO封堵術(shù)），多中心專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)聯(lián)袂示教，規(guī)范操作演示，為臨床提供百寶貴實(shí)操參考。

 

CASE 1 張玉順教授團(tuán)隊(duì)：應(yīng)用生物可降解ASD封堵器封堵成人房間隔缺損一例！

 

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院  張玉順教授、何璐教授

 

患者20歲，超聲多切面示房間隔中部回聲失落，斷端回聲增強(qiáng)，測(cè)缺口大?。捍笱芏梯S切面12 mm，胸骨旁四腔切面12 mm，劍下兩腔切面13 mm，彩色血流示：房水平左向右分流。該患者主動(dòng)脈竇較寬，植入金屬封堵器，可能會(huì)磨損主動(dòng)脈竇，從長(zhǎng)期健康的角度出發(fā)，選擇植入BDASD-Ⅰ24（腰部直徑24mm）的MemoSorb®生物可降解ASD封堵器。封堵器完成體外裝載后，經(jīng)輸送鞘管送至左心房，先釋放左盤(pán)傘，成型并貼靠房間隔后釋放右盤(pán)。超聲提示封堵器達(dá)到騎跨位置，牽拉成型線進(jìn)行鎖定，觀察到封堵器盤(pán)面貼靠緊實(shí)、形態(tài)良好，且DSA下顯示5個(gè)marker點(diǎn)呈T字排列，則進(jìn)行二次鎖定，后完全釋放封堵器。術(shù)后超聲顯示MemoSorb®可降解ASD封堵器形態(tài)良好、封堵完全，未觀測(cè)到過(guò)隔血流，封堵效果理想，撤出導(dǎo)管，手術(shù)圓滿完成。

 

MemoSorb®生物可降解ASD封堵器體外裝載

   

左盤(pán)完全展開(kāi)                                                                                        5個(gè)marker點(diǎn)呈T字排列

 

術(shù)后超聲

 

CASE 2 秦永文教授團(tuán)隊(duì)：MemoSorb®生物可降解PFO封堵器治療卵圓孔未閉手術(shù)演示

 

上海長(zhǎng)海醫(yī)院  秦永文教授、朱霓教授

 

患者39歲，1年前發(fā)作頭痛，間斷發(fā)作，1月前出現(xiàn)胸悶，超聲檢查提示：卵圓孔未閉，發(fā)泡實(shí)驗(yàn)強(qiáng)陽(yáng)性。行頭顱MRI提示雙側(cè)額葉、側(cè)腦室、半卵圓區(qū)多發(fā)高白質(zhì)信號(hào)。經(jīng)神內(nèi)與心內(nèi)科專(zhuān)家會(huì)診，符合PFO介入封堵指征。結(jié)合患者意愿，決定實(shí)施可降解PFO封堵術(shù)，選擇植入對(duì)稱(chēng)型BDPFO-Ⅰ 2424可降解PFO封堵器。術(shù)中導(dǎo)絲導(dǎo)管無(wú)創(chuàng)過(guò)隔后建立動(dòng)靜脈軌道，送入14 F輸送鞘，再經(jīng)鞘送入封堵器。封堵器就位后先釋放左盤(pán)面，牽拉成型線使其貼靠房間隔，超聲驗(yàn)證后回撤輸送鞘并釋放右盤(pán)。多切面確認(rèn)封堵器騎跨于缺損兩側(cè)、貼靠良好，前頂鞘管，牽拉成型線鎖定封堵器。經(jīng)胸超聲確認(rèn)后二次鎖定，即刻復(fù)查超聲示，封堵器雙盤(pán)緊密貼附間隔，封堵效果滿意，故剪斷并抽出成型線，手術(shù)圓滿完成。

 

 

左盤(pán)展開(kāi)成型                                                                                     右盤(pán)展開(kāi)成型

術(shù)后超聲

 

緊接著，秦永文教授、朱霓教授還簡(jiǎn)要分享了一例可降解ASD手術(shù)轉(zhuǎn)播，進(jìn)一步明確了術(shù)中超聲引導(dǎo)、嚴(yán)格遵循“5S”操作規(guī)范步驟對(duì)實(shí)現(xiàn)ASD安全有效封堵的重要性。

 

 

 

點(diǎn)評(píng)討論——

在術(shù)后討論環(huán)節(jié)，與會(huì)專(zhuān)家們圍繞選傘、器械裝載旋擰、成型鎖定、術(shù)后抗凝等多個(gè)方面展開(kāi)深入交流。秦永文教授特別指出：

  • 在旋擰封堵器與推送桿頭端連接時(shí)，擰至最緊后可適當(dāng)回?cái)Q少許，隨后再進(jìn)行牽拉操作，以確保連接牢固，避免“擰太緊難釋放”，便于術(shù)中操作；

  • 建議將推送桿前端螺紋與封堵器一同浸入水中沾濕，使后續(xù)的旋擰操作更為順暢絲滑；

  • 若術(shù)中拉動(dòng)成型線鎖定時(shí)未聽(tīng)到預(yù)期的鎖定聲音，可通過(guò)牽拉實(shí)驗(yàn)中右盤(pán)顯影點(diǎn)是否位移、超聲下右盤(pán)是否發(fā)生形變等方法來(lái)判斷封堵器是否已成功鎖定。 

同時(shí)專(zhuān)家們一致表示嚴(yán)格的適應(yīng)證選擇、術(shù)前及術(shù)中充分的超聲評(píng)估、規(guī)范化的操作，是提高可降解PFO封堵術(shù)安全性及有效性的關(guān)鍵所在。

 

CASE 3 周達(dá)新教授團(tuán)隊(duì)：應(yīng)用新型生物可降解PFO封堵器治療年輕女性患者PFO合并長(zhǎng)期偏頭痛一例

 

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院  周達(dá)新教授、張曉春教授、蔣昊教授

 

患者為21歲女性，主訴頭痛8年余，行右心聲學(xué)造影顯示valsalva動(dòng)作后可見(jiàn)大量右向左分流，微氣泡回聲，臨床診斷為中央型房間隔缺損（卵圓孔型）。在完善術(shù)前檢查與家屬溝通后，本次手術(shù)選擇 BDPFO-Ⅰ 2228可降解PFO封堵器行卵圓孔未閉封堵。術(shù)中通過(guò)導(dǎo)管導(dǎo)絲探查法無(wú)創(chuàng)過(guò)隔后，置入輸送鞘，通過(guò)鞘管推送封堵器到達(dá)左心房。超聲結(jié)合X線雙重引導(dǎo)下，可視化操作，先釋放左盤(pán)，牽拉成型線使左盤(pán)marker點(diǎn)聚攏并完成房間隔貼靠，超聲驗(yàn)證后回撤輸送鞘，繼續(xù)釋放右盤(pán)。當(dāng)超聲確認(rèn)雙盤(pán)位置、形態(tài)、效果均理想后，收緊成型線，X線下可見(jiàn)4個(gè)marker聚攏排列，進(jìn)一步牽拉測(cè)試封堵器marker點(diǎn)未出現(xiàn)分離，后二次鎖定。超聲提示封堵器盤(pán)面貼靠緊實(shí)、形態(tài)良好，即刻發(fā)泡實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)分流，封堵效果理想，撤出成型線后手術(shù)順利完成。

   

X線下可見(jiàn)4個(gè)marker瞬間聚攏排列                                                                         術(shù)后超聲

 

點(diǎn)評(píng)討論——

討論環(huán)節(jié)中，與會(huì)專(zhuān)家們圍繞術(shù)前評(píng)估、器械裝載、術(shù)中操作、術(shù)后隨訪等多環(huán)節(jié)的技術(shù)要點(diǎn)展開(kāi)了深入交流。張曉春教授特別強(qiáng)調(diào)：

  • 術(shù)前需進(jìn)行詳盡的食道超聲、經(jīng)胸超聲和發(fā)泡實(shí)驗(yàn)檢查，以全面了解PFO解剖結(jié)構(gòu)；

  • 在封堵器裝載過(guò)程中，務(wù)必確保成型線不纏繞，需專(zhuān)人負(fù)責(zé)拉順成型線；

  • 因螺紋不明顯，旋擰封堵器時(shí)要確保其順暢移動(dòng)，任何不順暢都可能導(dǎo)致術(shù)中解離困難；

  • 擰緊程度要適中，避免過(guò)緊或過(guò)松，過(guò)緊會(huì)導(dǎo)致解離時(shí)封堵器因與鞘管間的摩擦力小而隨著轉(zhuǎn)動(dòng)，增加解離難度；

  • 術(shù)中至少需觀察短軸、四腔及劍下等多切面，確保雙傘盤(pán)完全展開(kāi)且與間隔貼合良好。 

 

總 結(jié)——第八屆心源性腦卒中防治高峰論壇

 

伴隨MemoSorb®可降解系列封堵器相繼上市，中國(guó)智造、全球首創(chuàng)的可降解封堵器初代應(yīng)用體系已成。本次會(huì)議期間，MemoSorb®可降解系列封堵器再度成為臨床醫(yī)師矚目的焦點(diǎn)。在學(xué)術(shù)講座夯實(shí)臨床認(rèn)知、積極的隨訪數(shù)據(jù)展現(xiàn)其有效性及安全性的基礎(chǔ)上，多家中心所帶來(lái)的多場(chǎng)手術(shù)封堵演示，以step-by-step的形式對(duì)可降解封堵術(shù)中標(biāo)準(zhǔn)“5S”操作技巧進(jìn)行了詳盡講解，并以不同臨床場(chǎng)景下的一致優(yōu)異封堵效果，充分展現(xiàn)了可降解系列封堵器能夠適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的顯著優(yōu)勢(shì)。且在討論環(huán)節(jié)，與會(huì)專(zhuān)家們還積極從臨床需求出發(fā)，展開(kāi)了熱烈討論，觀點(diǎn)碰撞中所傳遞出的真知灼見(jiàn)，可助力廣大介入醫(yī)師提高可降解封堵技術(shù)水平。伴隨結(jié)構(gòu)心介入“可降解”的必然趨勢(shì)，相信以中國(guó)原創(chuàng)可降解新技術(shù)為核心，更多創(chuàng)新器械產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用，必將開(kāi)拓我國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域更為廣闊的發(fā)展空間。

 

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