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RF-Lance?三人談｜曹克將、韓冰、居維竹：借器械研發(fā)創(chuàng)新之風，提升左心介入相關房間隔穿刺的安全性與精準性

2024-08-26

*本文轉載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

近年來，隨著心臟電生理及結構性心臟病等領域介入治療的飛速發(fā)展，對房間隔穿刺的技術要求達到了新高度，不僅需要術者成功穿刺通過房間隔，還要做到穿刺至最佳位點，以提高手術安全性和有效性。作為房間隔穿刺技術研發(fā)領域的突破性成果，我國自主創(chuàng)新的首款射頻房間隔穿刺系統(tǒng)——RF-Lance^®的問世，為臨床提供了更安全、更有效、更精準的新選擇，正式推動房間隔穿刺技術邁入精準化新時代，未來臨床應用前景廣闊！為幫助廣大臨床醫(yī)師深入了解射頻穿刺這一新型手段及RF-Lance^®國產(chǎn)創(chuàng)新器械，《門診》雜志特邀江蘇省人民醫(yī)院曹克將教授、徐州市中心醫(yī)院韓冰教授及江蘇省人民醫(yī)院居維竹教授接受采訪，共同分享產(chǎn)品特點與實戰(zhàn)操作感受，助力其在國內臨床應用的普及與推廣。

從左至右：曹克將教授、韓冰教授、居維竹教授

《門診》：應用射頻穿刺導管行房間隔穿刺，是借助射頻能量來完成房間隔穿刺操作，您認為其未來應用前景如何？在臨床實踐中，更傾向于為哪些患者使用射頻穿刺？

曹克將教授：正常情況下，經(jīng)皮途徑的導管無法直接順行到達左心房，通過穿刺房間隔建立左心通路，可使左心系統(tǒng)手術操作更便捷、高效?，F(xiàn)如今，房間隔穿刺技術已廣泛應用于二尖瓣介入、心房顫動消融及左心耳封堵等領域。值得注意的是，若選擇采用傳統(tǒng)機械方法進行房間隔穿刺，房間隔的各種形態(tài)變化（彈性、瘤性、纖維化、間隔閉塞裝置的存在）或周圍結構（大小心房、主動脈根部擴張、胸椎畸形）對房間隔穿刺的成功率均會帶來不同程度的影響與挑戰(zhàn)，即使對有經(jīng)驗的醫(yī)生也是如此。

近年來國內外已有多家科研單位及醫(yī)療企業(yè)投身于射頻房間隔穿刺產(chǎn)品的研發(fā)工作中。結合實踐來看，當臨床中遇到纖維化房間隔、房間隔增厚、房間隔膨出瘤、二次穿刺和局灶瘢痕等復雜房間隔結構時，術者更傾向于選擇借助射頻能量替代傳統(tǒng)機械針。RF-Lance^®作為國產(chǎn)首個已上市可安全應用于臨床的射頻房間隔穿刺系統(tǒng)，則更好地滿足了此類多元化、復雜性的臨床需求，憑借結構設計上的多項創(chuàng)新優(yōu)勢，進一步確保房間隔穿刺的安全可控操作和精準執(zhí)行，從而為患者帶來更高質量的預后效果。

《門診》：請具體介紹一下RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的設計特點？與傳統(tǒng)機械針穿刺相比，該產(chǎn)品的顯著優(yōu)勢是什么？

韓冰教授：傳統(tǒng)的房間隔穿刺技術需機械針和導絲配合使用，術中先用機械針完成穿孔后，應撤出穿刺針交換導絲，繼而才可跟進鞘管。而RF-Lance^®射頻穿刺系統(tǒng)通過借助射頻能量而非機械張力來完成房間隔穿刺操作，術中聚焦射頻能量使射頻穿刺針穿過房間隔，高效完成穿刺操作。對于該款國產(chǎn)創(chuàng)新器械，其安全性及有效性已得到多中心隨機對照臨床研究的有效驗證。結合研究結果來看，采用RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)進行房間隔穿刺成功率高達100%，且使用射頻穿刺針一次房間隔穿刺成功率為90.2%，顯著高于機械針組的68.63%。即相較傳統(tǒng)機械方法，使用射頻穿刺房間隔更具優(yōu)越性，術者操作體驗更佳?？梢哉f，由我國自主研發(fā)的國內首款射頻房間隔穿刺系統(tǒng)RF-Lance^®的問世，有效填補了我國在左心介入領域的相關技術空白，為醫(yī)生和患者帶來更安全、高效、精準的醫(yī)療解決新方案。為加速該款國產(chǎn)創(chuàng)新器械在全國地區(qū)的推廣普及，從規(guī)范化角度出發(fā)，未來還應不斷加強術者培訓，并建立標準化、精細化的手術操作規(guī)范，以擴大先進醫(yī)療資源的可及性。

居維竹教授：該國產(chǎn)創(chuàng)新器械的一大顯著優(yōu)勢在于應對復雜房間隔結構，手術成功率更高。臨床實踐中，針對存在房間隔膨出瘤、房間隔特別堅韌（可能為心肌纖維化或既往接受過射頻消融或房間隔外科治療）等復雜房間隔結構的患者，選擇采用傳統(tǒng)機械技術進行房間隔穿刺往往面臨較大挑戰(zhàn)。在穿刺難度較高的情況下，有時術者會選擇加大推力來克服障礙，可能因穿刺錯位和力度問題而對心臟造成損傷。若要以此成功穿刺，很大程度上依賴于術者的手感和穿刺經(jīng)驗，即使對于頗具經(jīng)驗的術者，也無法完全保證不會出現(xiàn)穿刺針仍無法過隔或并發(fā)癥等各種意外事件。RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)是一款值得介入醫(yī)師期待的優(yōu)秀國產(chǎn)器械，其人性化的設計，腳踏開關可放置術者/一助腳邊，腳踏同步啟動射頻，不需改變術者的操作習慣，借助射頻能量可輕松突破各種復雜房間隔結構造成的諸多阻礙。此外，對于心房較大的患者，采用機械針穿刺過程中容易滑針，針尖出鞘后，難以一次頂住預定位置穿刺過隔，需多次調整，這無疑會延長穿刺時間。

相較于機械針，射頻穿刺針圓滑鈍頭設計，安全不易劃傷，提高容錯率，且頭端顯影更清晰，易于在DSA下精準定位，輔助我們判斷穿刺針抵達位置及穿刺狀態(tài)。RF-Lance^®射頻房間隔穿刺系統(tǒng)的應用可使穿刺房間隔更加準確和高效，手術成功率及安全性大大提高。綜上所述，國產(chǎn)原研RF-Lance^®兼具“高效穿刺”、“安全可控”、“操作便捷”等多重優(yōu)勢，有望成為臨床經(jīng)房間隔穿刺路徑進行左心介入治療的新利器。尤其對于經(jīng)驗不足的術者而言，使用該射頻房間隔穿刺系統(tǒng)在應對復雜房間隔病例時，諸多穿刺難題或可迎刃而解。

總結

在心臟疾病介入治療技術不斷進步的當下，左心通路的關鍵地位愈發(fā)顯著?，F(xiàn)如今，房間隔穿刺術作為建立左心通路中最關鍵的環(huán)節(jié)，已成為心臟科手術醫(yī)生的必備技能之一。RF-Lance^®作為國內首款原研射頻房間隔穿刺系統(tǒng)，具備安全、精準、便捷等多項創(chuàng)新優(yōu)勢，期待該技術設備能在后續(xù)臨床應用中得到廣泛推廣，為廣大中國心臟病患者帶來更多福音！

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