創(chuàng)新閃耀CSHC2024|心泰醫(yī)療高質(zhì)量推進中國結(jié)構(gòu)心可降解新技術(shù)規(guī)范化發(fā)展、全球化普及，構(gòu)建世界健康共同體

 本文轉(zhuǎn)載于【門診新視野】微信公眾號，作者《門診》雜志

鑒于缺乏充足醫(yī)療設備和設施，相當部分國家的心血管疾病治療機會極為有限，僅能滿足部分患者的臨床需求。在此大背景下，由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊提出的全球首創(chuàng)“無放射線經(jīng)皮介入技術(shù)”（PAN’s Procedue）憑借“不開胸、無放射線、不全身麻醉”等特點，為患者提供了一種更安全、更易于接受、更經(jīng)濟的治療方式。該技術(shù)于2022年（中國自主研發(fā)的全球首款MemoSorb^®可降解系列封堵器上市元年）以來得到廣泛應用推廣。2023年，技術(shù)入選聯(lián)合國全球可持續(xù)發(fā)展目標推廣項目，并受邀到25個國家進行手術(shù)演示交流，項目成果已推廣覆蓋68個國家的1,042家醫(yī)療機構(gòu)，有力服務了醫(yī)療外交及“一帶一路”倡議，向世界傳遞中國原創(chuàng)技術(shù)的新強音。

潘湘斌教授團隊：單純TTE指導下，為年輕PFO合并腦梗死患者施行可降解PFO封堵術(shù)一例

潘湘斌教授指導下，Ziyad Hijazi教授與Ahmet Celebi教授體驗超聲指導下MemoSorb^®可降解PFO封堵器植入流程

在TTE指導下，術(shù)中順利建立工作路徑，并遵循規(guī)范化“5s操作”和“3推3鎖操作”標準，成功將一枚24 m×24 mm MemoSorb^®可降解PFO封堵器精準釋放于卵圓孔未閉處，經(jīng)超聲評估顯示，封堵器緊貼房間隔，無殘余分流，手術(shù)圓滿結(jié)束！

本例手術(shù)的順利開展是中國原創(chuàng)純超聲引導技術(shù)與創(chuàng)新可降解封堵器械完美契合的最終成果，優(yōu)異的介入效果贏得了國內(nèi)外專家學者的一致贊揚。中國原創(chuàng)技術(shù)和器械正走出國門，以優(yōu)秀創(chuàng)新實力撬動國際結(jié)構(gòu)心行業(yè)的高速發(fā)展！

通過器械材料和設計創(chuàng)新，我國原創(chuàng)的全降解室間隔缺損（VSD）封堵器和生物可降解卵圓孔未閉（PFO）封堵器為廣大患者提供了更多治療選擇。歐陽文斌教授詳細介紹了該兩款封堵器的獨特設計，并分享了兩項相關(guān)隨機對照試驗的隨訪結(jié)果。該兩項研究分別比較了可降解VSD/PFO封堵器與臨床常見金屬封堵器的安全性和有效性，結(jié)果顯示，兩款封堵器均取得了不劣于已上市金屬封堵器產(chǎn)品的手術(shù)成功率和術(shù)后即刻封堵效果，且可降解封堵器的6個月隨訪時并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于金屬封堵器、不良事件的緩解效率相對更高。經(jīng)進一步超聲評估發(fā)現(xiàn)，可降解封堵器的降解周期吻合體內(nèi)組織修復周期，與組織生長速率相匹配，在組織包裹并完成封堵需求后實現(xiàn)逐步降解，最終在12個月左右基本降解完成。作為兼具安全、穩(wěn)定、可靠特點的新型可降解器械，其將為患者帶來持續(xù)的遠期獲益。

隨著我國PFO介入手術(shù)量的逐年遞增，傳統(tǒng)金屬封堵器的潛在風險愈發(fā)突顯。胡海波教授從操作異同點、術(shù)前篩查、選傘策略、過隔和裝載操作、術(shù)后用藥和隨訪等多個維度出發(fā)，著重分享了如何通過“5S操作”+“3推3鎖操作”以正確應用可降解封堵器這一“黑科技”，有效解決金屬封堵器的諸多痛點問題。結(jié)合自身實戰(zhàn)經(jīng)驗，胡海波教授進一步講解了可降解PFO封堵器植入術(shù)的實戰(zhàn)技巧：推送封堵器通過房間隔時，可采用導管直接通過法或?qū)Ч芘浜蠈Ыz通過法；釋放左盤面時，通過牽拉成型線使其從“燈籠狀”變?yōu)?ldquo;盤狀”，再后撤鋼纜，讓左盤面貼合房間隔；待右盤面釋放后牽拉成型線，此時，超聲監(jiān)測可見右盤面隨房間隔擺動，若封堵器雙盤面貼合良好且形態(tài)合適，便可準備鎖定；成形鎖定后，可降解PFO封堵器較扁平，與金屬封堵器的厚度無明顯差異。

作為河北省首個開展MemoSorb^®可降解PFO封堵器植入的臨床中心，河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院手術(shù)團隊在該領域積累有豐富手術(shù)經(jīng)驗，植入例數(shù)已累計近百例。馬杰教授向眾與會專家生動演繹了其“首例突破”、“百例植入”的心路旅程。圍繞其中心經(jīng)驗，馬杰教授對MemoSorb^®可降解PFO封堵器的應用策略作出精要概述：無創(chuàng)過隔、器械裝載旋擰技巧、雙段收緊、雙重確認、超聲下封堵器釋放、評估等。同時，分享了一例一站式MemoSorb^®全降解VSD封堵器及生物可降解PFO封堵器植入挑戰(zhàn)性病例，為36歲年輕女性患者同時植入兩款可降解封堵器。術(shù)后超聲示，室間隔缺損、卵圓孔未閉處均封堵完全，兩個封堵器牢牢貼附住間隔，形態(tài)位置穩(wěn)定，無殘分。截至目前，該例患者隨訪結(jié)果良好，無殘余分流，器械封堵有效性及安全性俱佳。最后，馬杰教授指出，未來還應著重探索可降解PFO封堵器的內(nèi)皮化速度、術(shù)后癥狀表現(xiàn)、術(shù)后最佳抗栓強度和手術(shù)指征，進一步完善其應用策略，以實現(xiàn)患者獲益最大化。

為解決放射線引導經(jīng)皮介入封堵所帶來的潛在危害，潘湘斌教授團隊于2018年首次提出單純超聲引導的手術(shù)策略（PAN’s Procedure），并成功發(fā)表于J Thorac Dis。在潘湘斌教授指導下，廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院介入團隊于2018年成功開展院內(nèi)首例單純超聲引導介入封堵術(shù)。基于其實戰(zhàn)經(jīng)驗，黃柳柳教授詳細介紹了該策略的獨特臨床優(yōu)勢和介入標準，同時，通過兩例實戰(zhàn)病例詳解，進一步展示了其操作要點。經(jīng)長期臨床積累，通過PAN’s Procedure開展全降解封堵器封堵膜周VSD的安全性和有效性得到了充分驗證。需注意的是，由于術(shù)中需經(jīng)股動脈逆行送入器械，輸送鞘尺寸應與外周血管相匹配以避免入路并發(fā)癥；同時，仍有待進一步改進器械設計和介入技術(shù)，以避免封堵器相關(guān)并發(fā)癥。

“道雖學不行不至，事雖小不為不成”，在可降解系列封堵病例薈萃專場，上海市東方醫(yī)院陸林祥教授、鄭州市中心醫(yī)院王平教授、甘肅省人民醫(yī)院移康教授、包頭市中心醫(yī)院員建平教授分別帶來一例精彩病例展示，引領諸位與會專家從理論走向?qū)嵺`，全面助力可降解PFO/VSD封堵器的臨床應用和推廣。

隨后，王平教授在病例分享過程中，再次詳細展示了“貼、扣、鎖、剪、撤”五大關(guān)鍵步驟的規(guī)范化操作流程，并強調(diào)指出，可在左盤貼靠房間隔時、鎖定前、鎖定后及釋放封堵器后，反復進行鞘管造影以了解封堵器位置及封堵效果。

通過一例DSA+TTE指導下可降解PFO封堵器植入術(shù)，移康教授則生動演繹了導絲引導下無創(chuàng)過隔、器械裝載及排氣、器械釋放及貼壁、成型鎖定技評估等多個環(huán)節(jié)的操作要點。同時，移康教授結(jié)合大量DSA和TTE成像，再度重申術(shù)前、術(shù)中超聲評估于可降解封堵器選型、釋放的重要意義：臨床醫(yī)師應時刻保持謹慎態(tài)度，遵循規(guī)范化操作流程，并積極進行影像學成像，從而最大限度地為患者提供安全性和有效性的雙重保障。