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喜訊!可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證

2023-06-26

2023年6月19日,上海形狀記憶合金材料有限公司(樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司旗下全資子公司)自主研發(fā)的“G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)”正式獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20233030819),該產(chǎn)品用于輔助輸送可降解封堵器至心臟內(nèi)病變部位進(jìn)行釋放,為臨床醫(yī)生制定個(gè)性化治療方案提供了更多選擇。

 

(來源于國家藥品監(jiān)督管理局電子證照查驗(yàn)中心)

 

“降”心升級  精準(zhǔn)通達(dá)

 
隨著全降解封堵器系統(tǒng)上市及臨床應(yīng)用的深入開展,傳統(tǒng)封堵器輸送系統(tǒng)已不能滿足術(shù)中可降解封堵器的輸送需求。基于此,心泰醫(yī)療自主研發(fā)出了G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng),較之傳統(tǒng)封堵器輸送系統(tǒng),該產(chǎn)品突出創(chuàng)新點(diǎn)在于其推送裝置設(shè)計(jì)(專利公開號:CN115581488A 一種可降解封堵器及推送裝置 ),推送鋼纜頭端采用“內(nèi)螺紋”環(huán)抱式旋擰設(shè)計(jì),可牢固連接封堵器,易于輸送回撤;鋼纜的覆膜設(shè)計(jì),使之更光滑,避免輸送過程中氣栓問題的發(fā)生,保障輸送安全;同時(shí),該系統(tǒng)還針對可降解ASD、PFO、VSD封堵器不同介入路徑輸送需求提供了不同長度和彎型的選擇,以更大程度地適應(yīng)臨床應(yīng)用需求;此外,其操作與傳統(tǒng)金屬封堵器輸送鞘管基本相似,可有效縮短臨床醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,便于應(yīng)用普及。
 

持續(xù)創(chuàng)新  深耕不輟

 

G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)的成功獲批上市,不僅豐富了心泰醫(yī)療在先心可降解技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,也為目前臨床使用的介入輸送系統(tǒng)提供了有利補(bǔ)充。

未來,心泰醫(yī)療將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,持續(xù)投入研發(fā),推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)不斷升級,將一項(xiàng)項(xiàng)醫(yī)療器械研發(fā)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為服務(wù)于人類生命健康的產(chǎn)品,滿足不同臨床需求,為廣大患者提供更好的健康保障。

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