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喜訊！可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證

2023-06-26

2023年6月19日，上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的“G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)”正式獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20233030819），該產(chǎn)品用于輔助輸送可降解封堵器至心臟內(nèi)病變部位進(jìn)行釋放，為臨床醫(yī)生制定個(gè)性化治療方案提供了更多選擇。

（來源于國家藥品監(jiān)督管理局電子證照查驗(yàn)中心）

“降”心升級精準(zhǔn)通達(dá)

隨著全降解封堵器系統(tǒng)上市及臨床應(yīng)用的深入開展，傳統(tǒng)封堵器輸送系統(tǒng)已不能滿足術(shù)中可降解封堵器的輸送需求。基于此，心泰醫(yī)療自主研發(fā)出了G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)，較之傳統(tǒng)封堵器輸送系統(tǒng)，該產(chǎn)品突出創(chuàng)新點(diǎn)在于其推送裝置設(shè)計(jì)（專利公開號：CN115581488A 一種可降解封堵器及推送裝置 ），推送鋼纜頭端采用“內(nèi)螺紋”環(huán)抱式旋擰設(shè)計(jì)，可牢固連接封堵器，易于輸送回撤；鋼纜的覆膜設(shè)計(jì)，使之更光滑，避免輸送過程中氣栓問題的發(fā)生，保障輸送安全；同時(shí)，該系統(tǒng)還針對可降解ASD、PFO、VSD封堵器不同介入路徑輸送需求提供了不同長度和彎型的選擇，以更大程度地適應(yīng)臨床應(yīng)用需求；此外，其操作與傳統(tǒng)金屬封堵器輸送鞘管基本相似，可有效縮短臨床醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，便于應(yīng)用普及。

持續(xù)創(chuàng)新深耕不輟

G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)的成功獲批上市，不僅豐富了心泰醫(yī)療在先心可降解技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，也為目前臨床使用的介入輸送系統(tǒng)提供了有利補(bǔ)充。

未來，心泰醫(yī)療將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，持續(xù)投入研發(fā)，推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)不斷升級，將一項(xiàng)項(xiàng)醫(yī)療器械研發(fā)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為服務(wù)于人類生命健康的產(chǎn)品，滿足不同臨床需求，為廣大患者提供更好的健康保障。

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